Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
คุณสมบัติทางเคมีของ Vildagliptin
MF: C17H25N3O2
เมกะวัตต์: 303.4
จุดหลอมเหลว: 153-155C
จุดเดือด: 531.3 ± 50.0 ° C (คาดการณ์)
ความหนาแน่น: 1.27
Fp: 275.1â„ ƒ
Vildagliptin สเปค:
|
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลการวิเคราะห์ |
|
ลักษณะ |
ผงคริสตัลสีขาว |
ผงคริสตัลสีขาว |
|
ความสามารถในการละลาย
|
ละลายง่ายในเมทานอลเอทานอลไดเมทิลซัลฟอกไซด์น้ำหรือสารละลายกรดไฮโดรคลอริก 0.01mol / L ละลายได้เล็กน้อยใน acetonitrile หรือ isopropanol |
เป็นไปตาม |
|
การระบุ |
เหมือนกับการเก็บรักษา HPLC ของมาตรฐาน |
เป็นไปตาม |
|
เหมือนกับข้อมูลจำเพาะ IR ของมาตรฐาน |
เป็นไปตาม |
|
|
น้ำ |
≤1.0% |
0.21% |
|
จุดหลอมเหลว |
148â„ ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â„ ƒ |
|
ตกค้างจากการจุดระเบิด |
≤0.1% |
0.03% |
|
โลหะหนัก |
≤20ppm |
＜20ppm |
|
ซัลเฟต |
≤0.02% |
เป็นไปตาม |
|
คลอไรด์ |
เป็นไปตาม |
|
|
สิ่งเจือปนของ Chiral |
ความไม่บริสุทธิ์ของ R-isomer≤0.5% |
0.01% |
|
ตัวทำละลายที่เหลือ |
เอทานอล‰¤5000ppm |
318 แผ่นต่อนาที |
|
Acetone≤5000ppm |
33 แผ่นต่อนาที |
|
|
Acetonitrile≤410ppm |
ND |
|
|
บิวทิลอะซิเตต‰¤5000ppm |
ND |
|
|
DMF≤880ppm |
ND |
|
|
เอทิลอะซิเตต‰¤5000ppm |
ND |
|
|
เมทานอล‰¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene คลอไรด์≤600ppm |
ND |
|
|
เมทิลเอทิลคีโตนâ¤5000ppm |
ND |
|
|
Toluene⤤890ppm |
ND |
|
|
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์‰¤5000ppm |
ND |
|
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
ความไม่บริสุทธิ์B≤0.15% |
ND |
|
ความไม่บริสุทธิ์C≤0.2% |
0.08% |
|
|
Individual impurity≤0.1% |
0.04% |
|
|
Total impurities≤1.0% |
0.17% |
|
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง （GCï¼ ‰ |
ความไม่บริสุทธิ์A≤0.15% |
ND |
|
การทดสอบ HPLC |
98.0% ～102.0% |
99.6% |
|
ขนาดอนุภาค |
D90≤150μ |
D90＜100μ |
|
สรุป |
เป็นไปตามs withEnterprisestandard. |
|
